PROCESOS CERTIFICADOS Y CONTROL DETALLADO
Nos centramos en la calidad y la seguridad de nuestros productos, realizando análisis rigurosos para eliminar cualquier riesgo de mal funcionamiento, contaminación o rotura, siguiendo estándares de calidad muy elevados. Utilizamos sistemas avanzados de diseño, producción y control para optimizar el proceso y minimizar el riesgo de errores o defectos. Nuestros dispositivos cumplen con el Reglamento MDR 2017/745 y llevan el marcado CE. El seguimiento preciso del proceso productivo mediante sistemas informáticos avanzados garantiza la trazabilidad completa de los dispositivos. Nuestro compromiso con la calidad es la mejor garantía de fiabilidad. Para obtener más detalles sobre nuestras normas de calidad, ver a continuación:
La certificación ISO 9001 confirma la orientación de Strena Medical hacia la formalización de los procedimientos para garantizar altos estándares de calidad y la mejora continua de sus esfuerzos, recogiendo también comentarios y sugerencias de los clientes.
La norma ISO 13485 especifica los requisitos para los sistemas de gestión de la calidad que permiten a una organización demostrar su capacidad para proporcionar dispositivos médicos y servicios relacionados que satisfagan los requisitos de los clientes y los requisitos reglamentarios aplicables.
El marcado CE es la declaración del fabricante de un dispositivo médico que certifica que el producto cumple con los requisitos generales de seguridad y funcionamiento necesarios para su comercialización en el mercado europeo.
CERTIFICADO Y REGISTRADO EN 24 PAÍSES DEL MUNDO
RECONOCIMIENTOS
